کنترل کیفیت (Quality Control)

 جزئی از مدیریت کیفیت است که بر برآورده نمودن و تکمیل الزامات کیفیت تمرکز و توجه دارد. سیستم کنترل کیفیت نه‌تنها به‌طور کاملاً محسوس در تمامی مراحل تولید باعث حفظ کیفیت می‌‌گردد؛ بلکه فرآیندی برای بهبود مداوم است و تمامی امور مرتبط به این سیستم به‌طور دائم در حال بازنگری و اصلاح هستند.

به‌طور کلی کنترل کیفیت یکی از مهم‌‌ترین واحدهای هر سازمان یا کارخانه محسوب می‌‌شود و امروزه در تمامی صنایع این واحد وجود دارد.

اولین وظیفه‌ تولیدکنندگان دارویی اطمینان از ایمنی و اثربخشی محصولات خویش است و این مهم تنها در گرو روش­‌های کنترل کیفیت جدی و مستمر است. بدیهی است که هر کارخانه‌ای این سیستم را نداشته باشد، از چرخه رقابت با سایرین باز مانده و به‌تدریج مشتریان خود را از دست خواهد داد.

آزمایشگاه کنترل کیفیت در شرکت‌های داروسازی معمولاً با پرسنل آموزش‌دیده و با برخورداری از دستگاه‌های مدرن در بخش‌های مختلف آنالیز دستگاهی، میکروبیولوژی، IPQC، کنترل اقلام بسته‌­بندی و کنترل فیزیکوشیمیایی مواد اولیه و محصول فعالیت می‌کنند.

وظایف دپارتمان کنترل کیفیت

• کنترل کیفیت و سلامت مواد اولیه و اقلام بسته‌بندی و محصولات نیمه‌ساخته

• کنترل و تأیید کیفیت محصولات نهایی

• کنترل کیفیت و بررسی شرایط محیطی تولید از نظر رعایت بهداشت و نظافت

• کنترل کیفیت آب مصرفی کارخانه

• معتبرسازی روش‌های آنالیز و پاکسازی خطوط تولید

• کنترل کیفیت دوره‌ای روی نمونه محصولات عرضه‌شده به بازار

• کالیبراسیون و بررسی صحت عملکرد دستگاه‌ها و تجهیزات

• تهیه مستندات