یکی از مهم‌ترین و در عین حال چالش‌برانگیزترین مراحل تجاری‌سازی این محصولات، عبور از مسیر پیچیده رگولاتوری و اخذ مجوزهای لازم است؛ مسیری که آشنایی ناکافی با آن می‌تواند منجر به تأخیرهای طولانی، هزینه‌های سنگین، رد پرونده و حتی توقف پروژه شود.

رگولاتوری فرآورده‌های طبیعی، سنتی و مکمل مجموعه‌ای از الزامات قانونی، علمی و فنی است که از طبقه‌بندی صحیح محصول آغاز شده و تا تهیه مستندات علمی، آنالیزهای آزمایشگاهی، تدوین پرونده ثبت، الزامات برچسب‌گذاری، ادعاهای سلامت، اخذ پروانه ساخت، محصولات تحت لیسانس، تمدید مجوزها و مدیریت چالش‌های پس از ورود به بازار ادامه پیدا می‌کند.

بسیاری از فعالان این حوزه تصور می‌کنند مطالعه آیین‌نامه‌ها و دستورالعمل‌ها برای موفقیت در این مسیر کافی است؛ در حالی که بخش مهمی از موفقیت پرونده‌های رگولاتوری وابسته به شناخت نکات اجرایی، تجربیات عملی و جزئیاتی است که معمولاً در هیچ دستورالعملی به‌صورت شفاف بیان نشده‌اند و تنها از طریق تجربه سال‌ها فعالیت در این حوزه به دست می‌آیند.

در این دوره ماکوکالج، تلاش شده است تا علاوه بر تشریح قوانین و ضوابط جاری، تجربیات واقعی حاصل از بررسی و ثبت صدها پرونده فرآورده‌های طبیعی، سنتی و مکمل در اختیار شرکت‌کنندگان قرار گیرد.

شرکت‌کنندگان با روند واقعی ارزیابی پرونده‌ها، مدارک مورد نیاز، مستندات قابل قبول، اشتباهات رایج متقاضیان و مهم‌ترین چالش‌های اخذ مجوز آشنا خواهند شد و دیدگاهی کاربردی نسبت به فرآیندهای رگولاتوری به دست خواهند آورد.

🎓 مدرس دوره: دکتر محمدجواد غفارزاده

دکتر غفارزاده، دکترای داروسازی و از متخصصان با سابقه حوزه رگولاتوری فرآورده‌های مکمل، طبیعی و سنتی هستند. ایشان سابقه فعالیت در اداره ثبت و صدور مجوز فرآورده‌های مکمل سازمان غذا و دارو را در کارنامه خود داشته و سال‌ها در زمینه ارزیابی پرونده‌های ثبت، الزامات GMP، مستندسازی علمی و مشاوره رگولاتوری به شرکت‌های تولیدکننده و واردکننده فعالیت کرده‌اند. تسلط ایشان بر الزامات قانونی و همچنین تجربه عملی در مواجهه با چالش‌های واقعی شرکت‌ها، این دوره را به فرصتی ارزشمند برای یادگیری کاربردی و حرفه‌ای تبدیل کرده است.

این دوره برای مدیران و کارشناسان رگولاتوری، مسئولین فنی، مدیران تحقیق و توسعه، تولیدکنندگان، واردکنندگان، مشاوران حوزه سلامت و تمامی افرادی که در حوزه فرآورده‌های طبیعی، سنتی و مکمل فعالیت می‌کنند طراحی شده است.

📍  حضوری (غرب تهران) و آنلاین (در فضای اسکای روم)
📅 ۲۵ تیر ۱۴۰۵ - ساعت ۱۰ تا ۱۲

همراه با امکان پرسش و پاسخ تخصصی و انتقال تجربیات اجرایی

اگر می‌خواهید مسیر اخذ مجوز محصولات خود را با دیدی حرفه‌ای‌تر، سریع‌تر و کم‌ریسک‌تر طی کنید، این دوره می‌تواند یکی از کاربردی‌ترین آموزش‌های تخصصی شما در حوزه رگولاتوری باشد.