


وبینار آشنایی با استاندارد مدیریت ریسک ( ISO 14971 : 2019 ) برگزار شده
وبینار آشنایی با استاندارد مدیریت ریسک ( ISO 14971 : 2019 ) برگزار شده
توضیحات
پل صراط محصولات تجهیزات پزشکی
مستندات فنی بخش اصلی فرآیند تأیید تجهیزات پزشکی است. بدون این مستندات، یک سازنده نمی تواند روش ارزیابی انطباق را با دستگاه پزشکی خود انجام دهد. بنابراین، محصول تایید نمیشود. به همین سبب، حفظ مستندات فنی مطابق با استاندارد از اهمیت بالایی برخوردار است. عناصر و الزامات زیادی در اینباره وجود دارد. بنابراین ضروری است با این همه تشریفات مسیر اصلی را گم نکنیم.
اگر به کار در شرکتهای تجهیزات پزشکی و بخصوص بخش تولید آن علاقهمند هستید، به هیچ وجه نمیتوانید از یادگیری این بخش بگذرید و بدون داشتن دیدی از این موضوع رزومه فرستادن و اقدام کردن برای ورود به شرکتها کار چندان عاقلانهای به نظر نمیرسد.
ضمن اینکه تهیه این اسناد در کشورهای مختلف متفاوت است و برای کار در شرکتهای تجهیزات پزشکی ایران، آشنایی با روند و استانداردهایی که در شرکتهای داخلی به کار گرفته میشود ضروری است. بنابراین برای ورود به بازار کار حتما نیاز است دید خوبی نسبت به اتفاقاتی که در شرکتهای تجهیزات پزشکی داخلی رخ میدهد داشته باشید. در این دوره سعی کردیم این دید را از دیدگاه افراد با تجربه کار در این حیطه به شما منتقل کنیم.
سرفصلها
ریسک چیست
-اهمیت مدیریت ریسک در تجهیزات پزشکی
تعاریف مهم مدیریت ریسک
برنامه مدیریت ریسک
ارزیابی ریسک
- شناسایی ریسک
- آنالیز ریسک
- تخمین ریسک
کنترل ریسک
- کاهش ریسک
- آنالیز روش های کنترل ریسک
- پیاده سازی کنترل های ریسک
- ارزیابی ریسک باقیمانده
- آنالیز ریسک فایده
پذیرش ریسک باقیمانده
بازنگری مدیریت ریسک
فعالیت های تولید و پس از تولید
مخاطبین
- فراد علاقهمند به امور تولید تجهیزات پزشکی
- افرادی که مدرک مسئول فنی دارند ولی روال کار تولید یک وسیله پزشکی را به صورت عملی نمیدانند
- مدیران و نمایندگان شرکتهای تولید کننده تجهیزات پزشکی
- کسانی که قصد ثبت شرکت به منظور تولید تجهیزات پزشکی دارند
- پرسنل طراحی، تولید، کنترل کیفیت در شرکتهای تجهیزات پزشکی
- مشاوران، دانشجویان، مدیران، کارشناسان







نظرات